Indicazioni terapeutiche

micosi sistemiche quali candidiasi sistemica, paracoccidioidomicosi, coccidioidomicosi, istoplasmosi, ecc.;trattamento profilattico nei pazienti con immunità ridotta rispetto alle infezioni micotiche, quali i pazienti sotto trattamento intensivo con citostatici, o che abbiano subito un trapianto di organo, o nei gravi ustionati; infezioni della pelle (quali tinea cruris, corporis, pedis) e delle mucose causate da dermatofiti e/o da lieviti di particolare estensione o gravità oppure che non abbiano risposto ad altro trattamento

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto, stato di insufficienza epatica, epatiti acute e croniche.

La sicurezza di impiego del prodotto nei bambini sotto i 2 anni è stata documentata solo in un ristretto numero di casi.

Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso

Durante il trattamento con Nizoral, soprattutto in soggetti di età superiore ai 50 anni, sono stati riscontrati segni di danno epatico talora grave confermato in un certo numero di casi dall'esame bioptico e caratterizzato dall'innalzamento dei livelli enzimatici del siero.

Data la possibilità di insorgenza di una epatite idiosincrasica è necessario quindi interrompere immediatamente la terapia con Nizoral allorquando i pazienti sviluppino segni indicativi di una reazione epatica quali innalzamento delle transaminasi, nausea, astenia accompagnata da feci ipocromiche, urine di colore scuro o ittero.

Pertanto i pazienti sottoposti a terapia di lunga durata con Nizoral debbono periodicamente effettuare controlli della funzionalità epatica e dei livelli enzimatici del siero particolarmente nei casi di pregressa malattia epatica.

In studi su volontari il farmaco somministrato alla dose di 400 mg al giorno ha ridotto la risposta del cortisolo alla stimolazione con ACTH. Pertanto la funzionalità surrenale deve essere monitorata in pazienti con insufficienza surrenale o con funzione surrenalica ridotta e in coloro che sono stati sottoposti, per esempio, ad interventi chirurgici maggiori o che sono in terapia intensiva.