Indicazioni terapeutiche.

Stati precoci di alopecia androgenica negli uomini. PROPECIA stabilizza il processo di alopecia androgenica negli uomini di età compresa tra i 18 e i 41 anni. Non è stata stabilita l’efficacia nella recessione bitemporale e nello stadio terminale della perdita dei capelli.

Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso.

PROPECIA non deve essere usato nelle donne (vedere 5.1 Proprietà farmacodinamiche) e nei bambini.

Negli studi clinici con PROPECIA su uomini di età compresa tra 18 e 41 anni, il valore medio dell’antigene prostatico specifico (PSA) sierico è diminuito da 0,7 ng/ml, valore basale, a 0,5 ng/ml, al 12o mese. Prima di valutare il risultato di questa analisi, negli uomini in terapia con PROPECIA, si deve tener presente di raddoppiare i valori del PSA.

I dati a lungo termine sulla fertilità nell’uomo sono mancanti e studi specifici negli uomini ipofertili non sono stati condotti. Comunque, negli studi sugli animali condotti su tre specie con elevati dosaggi di finasteride, non sono stati osservati effetti negativi sulla fertilità. Inoltre, è stato riportato che uomini con deficienza genetica della 5-reduttasi Tipo 2 che hanno per tutta la durata della vita la soppressione della formazione del DHT, hanno una spermatogenesi normale ed una progenie sana.

L’effetto dell’insufficienza epatica sulla farmacocinetica della finasteride non è stato studiato.