Indicazioni terapeutiche.

ZOLOFT (sertralina) è indicato nel trattamento della depressione nei pazienti adulti, inclusa la depressione associata a sintomi di ansia. Una volta ottenuta una risposta terapeutica soddisfacente, il proseguimento della terapia con la sertralina previene l'insorgenza di recidive o la comparsa a distanza di tempo di nuovi episodi depressivi. ZOLOFT (sertralina) è indicato nel trattamento dei disturbi ossessivo-compulsivi nei pazienti adulti, nei pazienti pediatrici (6.12 anni) e negli adolescenti (13.17 anni). Una volta ottenuta una risposta terapeutica iniziale, ZOLOFT (sertralina) garantisce efficacia, sicurezza e tollerabilità prolungate nel trattamento dei disturbi ossessivo compulsivi per un periodo di almeno 2 anni.

ZOLOFT (sertralina) è indicato nel trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.

ZOLOFT (sertralina) è inoltre indicato nel trattamento della sindrome da stress post-traumatico (PTSD).

Controindicazioni.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Generalmente controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Per l’uso nei bambini si rimanda alle sezioni 4.1 Indicazioni terapeutiche, 4.2 Posologia e modo di somministrazione e 4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso.

L'uso concomitante di ZOLOFT (sertralina) e IMAO è controindicato (Vedi sezione 4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso).

L'uso del prodotto deve essere evitato nei pazienti con epilessia instabile.

L'uso concomitante di ZOLOFT (sertralina) con farmaci serotoninergici come il triptofano, la fenfluramina, sumatriptan e tramadolo è controindicato.

Generalmente controindicato nei pazienti affetti da convulsioni (Vedi sezione 4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso).

L’uso concomitante di ZOLOFT (sertralina) concentrato per soluzione orale e disulfiram è controindicato perché il prodotto contiene alcool (vedi Sezione 4.4 e 4.5).

L’uso concomitante di ZOLOFT (sertralina) e pimozide è controindicato (vedi Sezione 4.5).

Vi è un'insufficiente esperienza clinica in pazienti con alterazioni gravi della funzionalita' epatica. Pertanto ZOLOFT (sertralina) non deve essere usato in tali pazienti.